Se han notificado, se estima que con una frecuencia rara, algunos efectos adversos adicionales en hombres que toman CIALIS que no fueron notificados durante los ensayos clínicos.
En una especie animal se observaron efectos que podrían indicar alteración en la fertilidad. Estudios posteriores en varones sugieren que este efecto es improbable en humanos, aunque en algunos hombres se ha observado una disminución de la concentración de esperma.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita.
Aunque no se han estudiado las interacciones especificas, otros inhibidores de proteasa HIV, como saquinavir, y otros inhibidores del CYP3A4, como eritromicina, e itraconazol, pudieran incrementar la exposición a tadalafil.
En estudios clínicos, tadalafil, al igual que cualquier otro inhibidor de la PDE5, ha presentado un incremento en el efecto hipotensor de los nitratos. Medicamentos Antihipertensivos. Tadalafil tiene propiedades vasodilatadoras y puede incrementar los efectos hipotensores de los agentes antihipertensivos. Estas reducciones no se asociaron con síntomas de hipotensión en la gran mayoría de los pacientes.
Se deben de proporcionar recomendaciones clínicas apropiadas a los pacientes cuando se traten con medicamentos antihipertensivos y CIALIS. Bloqueadores Alfa-adrenérgicos. No se observaron disminuciones significativas de la presión arterial cuando se administró tadalafil a pacientes que tomaban el bloqueador selectivo alfa-1A-adrenérgico tamsulosina.
Cuando se administró CIALIS a individuos sanos que tomaron el bloqueador alfaadrenérgico doxazosina 8 mg diarios , hubo un incremento de los efectos hipotensores de doxazosina. Algunos pacientes experimentaron mareo. No hubo casos de síncope. Dosis menores de doxazosina no se han estudiado. Tadalafil no tuvo un efecto clínico significativo sobre la exposición AUC a la S-warfarina o R-warfarina sustrato del citocromo CYP2C9 , ni afectó los cambios en el tiempo de protrombina inducido por warfarina.
Tadalafil no tuvo un efecto clínicamente significativo en la farmacocinética o la farmacodinamia de la teofilina, sustrato del citocromo CYP1A2. Tadalafil no afectó las concentraciones de alcohol y el alcohol no afectó las concentraciones de tadalafil. A dosis altas de alcohol 0. Cuando tadalafil se administró con dosis menores de alcohol 0. Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: En los estudios clínicos no hubo anormalidades de laboratorio clínico atribuibles a la administración de CIALIS.
Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: CIALIS no fue carcinogénico a ratas o ratones cuando se administró hasta por 24 meses.
No se produjo disfunción en la fertilidad en ratas machos ni hembras. Tres estudios fueron realizados en hombres para evaluar el efecto potencial de CIALIS a 10 mg un estudio de 6 meses y a 20 mg un estudio de 6 meses y un estudio de 9 meses administrado diariamente.
No hubo efectos adversos sobre la movilidad o la morfología de los espermatozoides en ninguno de estos tres estudios. En el estudio de 10 mg de tadalafil por 6 meses y en el estudio de 20 mg de tadalafil por 9 meses, los resultados mostraron una disminución en la concentración promedio de espermatozoides en comparación con placebo. Este efecto no fue observado en el estudio de 20 mg de tadalafil administrado por 6 meses. En el estudio de 9 meses, las disminuciones en la concentración de espermatozoides fueron asociadas con una mayor frecuencia de eyaculación.
La frecuencia de la eyaculación no se evaluó en los estudios a 6 meses. Dosis y vía de administración: La vía de administración en por vía oral. Puede tomarse entre 30 minutos y hasta 36 horas antes de la actividad sexual. Los pacientes pueden iniciar la actividad sexual en diferentes momentos después de la administración para determinar su ventana de respuesta óptima. En caso de sobredosificación, se deben tomar las medidas habituales de soporte.
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Luego, dos arterias en el pene suministran sangre a los cuerpos cavernosos y al tejido eréctil circundante, que luego se hinchan y expanden como resultado del aumento de la presión arterial. Cuando haya terminado con su actividad sexual, o después de la eyaculación, la presión en el pene disminuye y entonces la sangre se libera. Este medicamento es muy efectivo en este proceso, ya que lo ayuda a mantener y prolongar la erección. Simplemente tómelo cuando lo necesite, al menos 30 minutos antes de la actividad sexual.
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Estos efectos son generalmente de intensidad leve a moderada. Si usted experimenta cualquiera de los siguientes efectos adversos, deje de utilizar el medicamento y busque ayuda médica inmediatamente: - reacciones alérgicas incluyendo erupciones poco frecuente.
Otros efectos adversos que se han comunicado: Frecuentes observados entre 1 y 10 de cada pacientes - dolor de cabeza, dolor de espalda, dolores musculares, dolor en los brazos y en las piernas, enrojecimiento de la cara, congestión nasal e indigestión. Poco frecuentes observados entre 1 y 10 de cada 1. Raros observados entre 1 y 10 de cada Raramente se han comunicado casos de disminución o pérdida de la visión, parcial, pasajera o permanente en uno o ambos ojos.
Se han comunicado algunos efectos adversos raros adicionales en hombres que toman CIALIS que no fueron notificados durante los ensayos clínicos.
En hombres mayores de 65 años en tratamiento con CIALIS el efecto adverso comunicado con mayor frecuencia fue diarrea. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. Cosas Que necesitara Sublingual vitamina B12 Busque un suplemento de vitamina B12 hecho con methylcobalam. Permitir la vitamina B12 o tableta solucion para disolver completamente debajo de la lengua.
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